對于第二類醫(yī)療器械經營備案人員有要求：
1、具有醫(yī)療器械、醫(yī)學、藥學大學本科以上或中級以上技術職稱人員1名，作為質量負責人；
2、具有大專以上學歷2名，作為質量管理員；

三、對于第二類醫(yī)療器械經營備案注冊地址有要求：
1、辦公面積不少于40平方；（商務樓或門面店）
2、倉庫面積不少于15平方；（我公司可提供）
3、含三類一次性用品的話要求辦公地址和倉庫面積一起不能低于160平方
如果倉儲委托第三方物流公司，需要有醫(yī)療器械許可資質的物流公司即可。